Ọrụ Ntanetị Kọmputa maka Ahụike

A akara ukwu nke ISO 13485 gbaara na-akwado gị n'ichepụta chọrọ na otu n'ime ndị kasị sie ike ụlọ ọrụ: anyị Medical ike ekpuchi a dịgasị iche iche nke kpọmkwem agba si nchoputa akụrụngwa na handheld ngwaọrụ, si biri ebi sekit mbadamba nzukọ (PCBA) na okokụre ngwaahịa nzukọ.

Ogo, usoro na traceability bụ isi ihe dị mkpa nke ngwaahịa ọgwụ na-aga nke ọma: yana akụkọ PCBA anyị yana ụlọ ọrụ na-arụ ọrụ nkwekọrịta, anyị, na Pandawill, na-akwado ndị ahịa anyị n'oge ọ bụla nke usoro ndụ ngwaahịa ha nwere akara dị mkpa nke ụlọ ọrụ ISO 13485 a kwadoro, na-akwado uto gị na mpaghara ọ bụla.

Ijere ụlọ ọrụ ahụike nọ na DNA nke Pandawill kemgbe ụbọchị mbụ. Companylọ ọrụ anyị na-arụpụta ọrụ elektrọnik (EMS) na-akwado ndị ọsụ ụzọ ụlọ ọrụ na mba ụwa niile n'ime ụlọ ọrụ ise nwere ikike ISO 13485, anyị na-elekwasị anya na ọkara / nnukwu agwakọta na arụmọrụ dị ala / ọkara, na-etinye nka anyị na ịbịaru ụkpụrụ nnabata usoro, na ọrụ ahịa ndị ahịa anyị. Site na ngwaọrụ onyonyo na akụrụngwa ahụike, anyị, ISO 13485 ụlọ ọrụ EMS kwadoro, nyefee injinia & ọrụ nrụpụta na ngwaọrụ ahụike.

Anyị na-akwado asọmpi ndị ahịa anyị ma na-enye aka iji melite ahụmịhe ikpeazụ nke ndị ọrịa n'ịrụ ngwaahịa ndị a pụrụ ịdabere na ya na teknụzụ maka ndị mmekọ anyị, na-elekọta.

Ndị na-ahụ maka ọrụ nrụpụta eletrọniki maka Ahụike, azịza anyị zuru oke gụnyere:

> Ngwaọrụ onyonyo na akụrụngwa

> Ngwa nyocha na akụrụngwa

> Isi nke nchoputa nlekọta

> e-Ike

> Usoro usoro ihi ụra

> Devicesnụ ngwaọrụ enyemaka na akụrụngwa

> Nọọsụ oku usoro